Спирива респимат при астме: инструкция по применению

Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких являются одними из самых тяжелых заболеваний дыхательных путей. Бронхиальная астма – хронический воспалительный процесс, который проявляется приступообразным кашлем, одышкой и возможными приступами удушья. Хронический воспалительный процесс приводит чрезмерной реакции дыхательных путей на различные раздражители, сосуды бронхов сужаются, спазмируются и производят большое количество слизи, это не дает возможности для нормального тока воздуха при вдохе. Причинами возникновения бронхиальной астмы в первую очередь считаются различные аллергены в среде, окружающей нас. Это и различные пищевые добавки, парфюмерия и моющие средства, строительная пыль, различные лекарственные вещества. Однако кроме аллергических компонентов бронхиальную астму могут вызывать и неврологические раздражители: стресс, умственное перенапряжение, физическая перезагрузка. А также различные вирусные и бактериальные инфекции, которые вызывают хронические воспалительные процессы в бронхах.
Хроническая обструктивная болезнь легких имеет воспалительный характер и возникает обычно при длительном воздействии неблагоприятных факторов на организм человека. Чаще всего таким фактором является табакокурение. При долговременном течении воспалительного процесса в бронхах и бронхиолах происходят патологические изменения, что приводит к затрудненному дыханию, кашлю, одышке. Чаще всего, хроническое обструктивное заболевание легких представляет собой сочетание двух болезней: хронического бронхита — воспаления слизистых оболочек бронхов, при котором сужаются просветы дыхательных путей. И эмфиземы, вследствие которой альвеолярные стенки становятся неэластичными, и происходит уменьшение площади легких.
Из-за того, что объем легких уменьшен и дыхательные пути обладают меньшей пропускной способностью, нарушается процесс газообмена. Организм не может получить нужное количество кислорода и избавиться от лишнего углекислого газа. Это приводит к утяжелению негативных проявлений болезни.
Основной целью лечения этих двух заболеваний является достижение стойкой клинической ремиссии, которое достигается с помощью лекарственных средств. Одним из таких лекарств является Спирива респимат.

Основным действующим веществом медицинского средства Спирива респимат является бромид тиотропия, относящийся к группе м-холиноблокаторов, оказывающих длительное положительное воздействие при лечении патологий проводимости в бронхах при хроническом обструктивном заболевании легких.

Данное вещество обладает свойством ингибирования ацетилхолиновых мускариновых рецепторов, осуществляющих нервно-мышечную передачу, что обуславливает быстрый сосудорасширяющий эффект после ингаляционного использования медицинского средства.

Длительность положительной динамики у пациентов с заболеваниями хронической обструкции легких сохраняется на протяжении двадцати четырех часов с момента проведения ингаляции. Поскольку действие активного вещества является местным, негативные проявления побочных эффектов минимальны.

Положительный эффект от воздействия лекарственного средства Спирива респимат достигается на протяжении семи дней и значительно улучшает скорость выдыхаемого воздуха, а также остается неизменным на протяжении двенадцати месяцев, не вызывая привыкания.

За этот период у пациентов уменьшается проявление одышки, значительно повышается физическая активность и улучшается качество жизни. Также использование описываемого активного вещества снижает количество возможных острых приступов хронической обструктивной болезни легких, и в связи с этим значительно уменьшает количество госпитализаций в медицинские учреждения.

Лекарственное средство Спирива респимат применяется в следующих случаях:
• При проведении длительной поддерживающей терапии лиц, имеющих в анамнезе хроническую обструктивную болезнь легких, хроническое воспаление слизистой бронхов, а также заболевания дыхательной системы, при которых расширяются пространства дистальных альвеол и возникают патологические изменения стенок альвеол (эмфизема легких).
• Как поддерживающая и улучшающая качество жизни терапия при заболевании бронхиальная астма, в случае сохранения негативных проявлений, несмотря на проводимое лечение другими средствами.

Поскольку не проводились клинические исследования, указывающие на безопасность и эффективность активного вещества, применительно к детскому возрасту.

С осторожностью необходимо использовать процедуры ингаляции у пациентов имеющих гиперплазические патологии простаты, непроходимость мочевого пузыря и при глаукоме закрытоугольного типа.

Медицинское средство Спирива респимат предназначается исключительно для проведения ингаляционных процедур в устройстве респимат. Одной порцией (дозой) введения лекарства считается два вдоха через ингалятор.
Стандартной дозировкой является количество активного вещества, равное 5 мкг.

В случае заболевания бронхиальной астмой эффективность лекарства ощущается после нескольких процедур.
До начала проведения терапевтического курса лекарственным раствором Спирива респимат необходимо внимательное изучение правил использования механизма для введения активного вещества.

Аппарат подлежит к применению один раз в день, по две процедуры, и рассчитан на шестьдесят использований, то есть на 30 суток работы. Показания индикатора изменяются с количеством использованных доз, при указании на красную область, индикатор сообщает, что оставшееся количество активного вещества около четырнадцати доз.

При достижении окончания шкалы вещество в ингаляторе заканчивается это значит, что следует брать новый аппарат.
В случае если вещество в ингаляторе не было израсходовано в трехмесячный промежуток времени, дальнейшее использование механизма запрещено и подлежит утилизации.

Стандартная дозировка препарата – двухразовая ингаляционная процедура один раз в день, желательно проведение ровно через 24 часа.

Поскольку маловероятно проглатывание большого количества активного вещества, возможность возникновения передозировки исключена. Однако если медицинское средство использовалось более чем один раз в день, возможно усиление побочных эффектов, описанных ниже. В этом случае следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Источник: https://wer.ru/opisanie/spiriva_respimat/

Спирива респимат: аналоги и заменители

При лечении ХОБЛ (хронической обструктивной болезни легких), одышке зачастую выписывается Спирива или аналоги, цена которых различна.

Одни основаны на ипратропии бромида, свойства других обеспечиваются иными действующими веществами.

При замене на аналоги важно ознакомиться со следующим: инструкция по применению, возможные нежелательные реакции, стоимость, форма выпуска и страна-производитель. Перед принятием решения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Фармакологическое действие

Спирива – негормональный препарат, основанный на веществе из группы М-холиноблокаторов – ипратропии бромида. Его лечебные действия:

• блокировка бронхоспазма при ХОБЛ, бронхите;
• улучшение функции легких;
• значительное снижение одышки при использовании препарата;
• уменьшение риска развития обострений;
• улучшение качества жизни у пациентов с ХОБЛ;
• уменьшение смертности среди таких больных.

Спирива 18 мкг выпускается в капсулах с порошком для ингаляций.

Показания к применению Спирива

Лекарство эффективно для предупреждения обострений и поддерживающего лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронической формы бронхита и эмфиземы.

Препарат избавляет от сопровождающей одышки, бронхоспазма, ухудшения функциональности легких. Уменьшает риск развития случаев госпитализации.

Спирива – инструкция по применению

Медикамент и аналоги используются в виде ингаляций. Применяются раз в сутки, в одно и то же время по 1 капсуле или по 2 дозе Спиривы респимат.

К препарату подходит ингалятор HandiHaler, за которым необходим тщательный уход и чистка раз в месяц. Для этого открывается мундштук и пылезащитный колпачок, при поднятии прокалывающей кнопки открывается основание устройства.

Для полного удаления порошка прибор промывается теплой водой и вытирается бумажной салфеткой или полотенцем.

Для полного высыхания и дальнейшего использования открытое устройство и его запчасти необходимо оставить на одни сутки на открытом воздухе.

Если забился мундштук, его можно очистить влажной тканью.

Внимание! Препарат выпускается в блистерах с капсулами для ингаляций. После вскрытия возможно использование до 9 дней. По истечению этого срока медикамент нельзя применять из-за потери лечебных свойств и возможного возникновения нежелательных реакций.

Спирива – препарат выбора при ХОБЛ для пожилых людей, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Под наблюдением врача в редких случаях может назначаться при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной форме глаукомы.

Аналоги Спиривы

Заменители используются только по назначению врача и отпускаются по рецепту. Самолечение данными лекарствами недопустимо из-за риска осложнений болезни, возникновении показаний для госпитализации.

Обратите внимание! Спирива – рецептурный препарат, в рецепте прописывается международное название – ипратропия бромид. При отсутствии импортного лекарства, иных причинах можно заменить по действующему веществу на Тиотропиум Натив российского производства.

Аналоги Спиривы Респимат:

• Беродуал Н;
• Спиолто Респимат;
• Тиотропиум Натив;
• Атровент;
• Форадил;
• Форадил Комби;
• Онбрез Дисхалер;
• Ультибро;
• Сибри;
• Симбикорт и другие.

Аналоги препарата	Цена, в рублях	Страна-производитель
Спирива	2400-2650	Германия
Спирива респимат
Беродуал Н	460-600
Спиолто	2600-2950
Тиотропиум  Натив	1600-2000	Россия
Атровент Н	200-450	Германия
Форадил	550-900	Швейцария
Форадил Комби	1100-1600	Швейцария или Нидерланды
Онбрез Дисхалер	1400-1800	Испания или Швейцария
Ультибро	2900-3350	Швейцария
Сибри	1750-2000	Испания или Швейцария
Симбикорт	1000-2700	Швеция/Россия

Беродуал

Оригинальный аналог, выпускающийся немецкой фармацевтической компанией. Главное отличие – комбинированный состав, обеспечивающий более широкое лечебное действие (фенотерол и ипратропия бромид). Кроме хронической обструктивной болезни легких, область применения включает бронхиальную астму и осложненный или не осложненный эмфиземой хронический бронхит.

При выборе между Спиривой или Беродуалом, следует учитывать:

• первый медикамент применяется исключительно при ХОБЛ раз в сутки;
• область использования аналога – чаще всего бронхиальная астма, реже ХОБЛ;
• частота применения аналога до 8 ингаляций в сутки;
• цена Беродуал до 6 раз меньше.

Тиотропиум Натив

Российский аналог на основе тиотропия в виде капсул с порошком для ингаляций. Отличается меньшей ценой (на 40% ниже), производителем, поставщиком сырья и частотой возникновения нежелательных реакций. Может применяться при невозможности купить оригинальный, импортный препарат.

Атровент Н и Атровент

Эти лекарства являются аналогами Спиривы с одинаковым главным веществом. Первое представляет собой аэрозоль для ингаляций, второй – жидкость для небулайзеров и ингаляторов. Применяется по 2 дозы до 4 раз в сутки при лечении ХОБЛ, бронхиальной астмы и сопутствующих болезней сердечно-сосудистой системы. Имеет одинаковые противопоказания и побочные эффекты.

Форадил и Форадил Комби

Дешевые аналоги Спиривы с другим главным веществом, воздействующим на бета2-адренорецепторы (формотерол). Форадил комби представляет собой комбинированный препарат – дополнительно содержит глюкокортикостероид будесонид, оказывающий противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Аналоги ингалятора Спирива выпускаются в капсулах с порошком в разных дозировках и количестве (30 и 60 штук).

Онбрез

Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и основан на веществе – индакатерол. Используется в составе комплексной поддерживающей терапии ХОБЛ у пациентов с нарушениями бронхиальной проходимости.

При выборе между Спиривой или Онбрезом следует учитывать цену: стоимость аналога до 40% ниже. Частота использования – одинаковая: раз в сутки в одно и то же время. Не может применяться беременными и кормящими женщинами, пациентами с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Сибри Бризхалер

Комплексный препарат, который основан на гликопирронии. Выпускается в Швейцарии или Испании, является средством для первичного лечения ХОБЛ.

Ультибро

Объединил свойства двух медикаментов – Онбрез и Сибри.

Выпускается в капсулах для ингаляций с помощью бризхалера. За устройством необходим специальный уход и чистка каждые 7 дней.

При выборе для лечения ХОБЛ между Ультибро или Спиривой, следует ознакомиться с инструкцией и особенностями препаратов. Аналог воздействует на бета2-адренорецепторы и является комплексным средством (содержит индакатерол и гликопирроний), Спирива – на холинорецепторы.

Другое важное отличие – у аналога много противопоказаний и ограничений к использованию, он чаще назначается при неэффективности однокомпонентных средств.

Спирива или Спиолто – что лучше

Спиолто Респимат – аналог, состоящий из двух компонентов и выпускающийся немецкой компанией в виде раствора для ингаляций. Он используется разово в сутки, преимущественно утром по 2 дозы и включает 5 мкг тиотропия бромида и столько же олодатерола.

Благодаря содержанию 2 компонентов Спиолто оказывает более сильный бронходилатирующий эффект (уменьшает бронхоспазм), снижает риск развития осложнений ХОБЛ, увеличивает пиковую скорость выдоха утром и вечером и переносимость физических нагрузок.

Спиолто Респимат лучше Спиривы и используется при неэффективности терапии одним веществом – тиотропия бромидом.

Спирива или Спирива респимат – что лучше

Это два одинаковых препарата с равной ценой, отличающиеся формой выпуска и содержанием действующего вещества. Спирива представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, каждая из которых содержит 18 мкг главного компонента (ипратропия бромида). Медикамент с приставкой респимат – раствор для ингаляций, в каждом дозе содержится 2,5 мкг вещества.

Еще одно отличие в сроке годности после вскрытия. Спирива выпускается в капсулах для ингаляций, упакованных в блистеры. После вскрытия они сохраняют свои свойства до 9 дней. Спирива респимат можно использовать до 3 месяцев после вскрытия.

Оба препарата применяются исключительно по назначению врача раз в сутки, в одно и то же время.

Спирива или Симбикорт – что лучше

Симбикорт – российский аналог Форадил Комби, использующийся для поддерживающего лечения бронхиальной астмы у детей с 6 лет и взрослых. Применяется строго по назначению 1–2 раза в сутки. Другое показание – неподдающаяся лечению другими средствами ХОБЛ и частые обострения заболевания.

Симбикорт сильнее, включает несколько активных компонентов. В терапии заболеваний используется в основном в тех случаях, когда однокомпонентные препараты не дали эффективных результатов и стойкой ремиссии.

Что лучше – аналоги Спиривы или сам препарат, для каждого пациента индивидуально. Подбор должен тщательно осуществляться специалистом, с учетом частоты обострений и их тяжести, показаний, ограничений, результата от лечения другими средствами. Заменители Спиривы не подходят для самостоятельного назначения при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме.

Источник: https://LekAnalog.ru/spiriva-respimat-analogi-i-zameniteli/

Спирива

Активный ингредиент:

МНН — тиотропия бромид 22.5 мкг (соответственно 18 мкг тиотропия) в одной капсуле и 3.1235 мкг тиотропия бромид (соответственно 2.5 мкг тиотропия) в одной дозе ингаляционного раствора.

В капсулы, кроме активного ингредиента, входит моногидрат лактозы.

В ингаляционный раствор, кроме активного ингредиента, входят: бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, динатрия эдетат, вода.

Форма выпуска

Спирива (Spiriva) – капсулы, включающие порошок для проведения ингаляций по 10, 30 или 60 штук. В комплект упаковки может входить ингалятор.

Спирива Респимат (Spiriva Respimat) – ингаляционный раствор, заключенный в картриджи по 4,5 мл (60 доз в 4 мл).

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее, холинолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тиотропий является антимускариновым лекарственным средством длительного действия (антихолинергический препарат) и проявляет одинаковое сродство к разным рецепторам мускаринового типа от М1 до М5.

Вследствие угнетения в дыхательных путях М3-рецепторов происходит релаксация их гладкой мускулатуры, что в свою очередь приводит к бронходилатирующиму эффекту препарата, который в зависимости от принятой дозы сохраняется на протяжении 24 часов и даже дольше. При ингаляционном методе введения действие тиотропия носит избирательный местный характер, не приводя, в терапевтических дозах, к системным антихолинергическим негативным эффектам. Таким образом, бронходилятация проявляется не системным, а местным действием препарата.

Через 30 минут после ингаляции 1 дозы наступает значительное увеличение функции легких, которое продолжается на протяжении суток.

Фармакодинамическое равновесие наблюдалось в течение 7 дней приема, а выраженное бронходилатирующее действие достигалось на 3 сутки.

Не было выявлено проявлений толерантности к Спириве, при оценивании ее бронходилатирующего эффекта на протяжении 12 месяцев.

Прием препарата снижает количество обострений ХОБЛ по сравнению с плацебо, удлиняет время до первого обострения, положительно влияет на качество жизни на всем периоде применения, понижает число вынужденных госпитализаций, связанных с обострением ХОБЛ, а также отсрочивает время первой госпитализации.

Абсолютная биодоступность тиотропия при его приеме в виде ингаляций — 19,5%, что гарантирует его высокое содержание в легких при несущественном влиянии на организм пациента в целом.

Из ЖКТ всасывается довольно плохо, в связи с чем, его абсорбция не зависит от приема пищи. У больных ХОБЛ Cmax достигается через 5 минут после ингаляции и составляет 17–19 пг/мл, при равновесной концентрации в плазме 3–4 пг/мл.

Подвергается незначительной биотрансформации. Путь расщепления неферментативный и приводит к образованию дитиенилгликолевой кислоты и алкоголь N-метилскопина, не связывающихся с мускариновыми рецепторами.

Терминальный T1/2 после ингаляции — 5–6 суток.

14% дозы выводится с мочой почками, оставшаяся с калом.

Показания к применению

• проведение поддерживающего лечения у больных ХОБЛ, в том числе показано при эмфиземе, сохраняющейся одышке, хроническом бронхите, и с целью предотвращения обострений;
• проведение дополнительного лечения пациентов, страдающих бронхиальной астмой, для снижения частоты обострений и симптоматики, а также улучшения качества жизни.

Противопоказания

С осторожностью:

Побочные действия

Ингаляции препаратом Спирива и Спирива Респимат могут сопровождаться:

Спирива, инструкция по применению

Инструкция по применению Спиривы в форме капсул предполагает их использование в виде ингаляций при помощи прибора (ингалятора) ХандиХалер. Рекомендованная суточная доза равняется одной капсуле. Применение капсул Спиривы перорально (внутренне) не допускается.

Лекарство Спирива Респимат в форме раствора также предназначено для ингаляционного приема с помощью ингалятора Респимат. Рекомендованная суточная доза 5 мкг (2 ингаляции) одноразово в одно время дня.

Пожилые больные и пациенты с печеночными патологиями принимают препараты без коррекции доз.

При заболеваниях почек корректировка доз тоже не требуется, однако желательно прохождение регулярного обследования функции почек.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива в форме капсул разработан специальный ингалятор ХандиХалер, который не должен применяться для прочих лекарств. Срок эксплуатации данного ингалятора 12 месяцев.

Комплект ингалятора включает в себя: мундштук, пылезащитный колпачок, основание, центральную камеру и прокалывающую кнопку.

При его использовании следует:

• нажатием на прокалывающую кнопку открыть пылезащитный колпачок;
• поднятием вверх, полностью открыть колпачок, а затем таким же образом мундштук;
• поместить капсулу в центральную камеру (любым боком), предварительно достав ее из упаковки;
• основательно закрыть мундштук (при этом прозвучит характерный щелчок) не закрывая пылезащитный колпачок;
• при положении ингалятора мундштуком вверх, произвести одно полное нажатие на прокалывающую кнопку и отпустить (для создания отверстия в капсуле);
• произвести как можно более полный выдох (не в мундштук ингалятора);
• поместить ингалятор в ротовую полость, плотно охватив мундштук губами;
• при положении головы прямо провести глубокий, медленный, но достаточно сильный вдох (при этом услышав или ощутив вибрацию капсулы) до полного насыщения легких;
• задержать дыхание до чувства дискомфорта, при этом вынимая ингалятор изо рта;
• повторять подобные вдохи до полного высвобождения содержимого капсулы;
• открыть мундштук и удалить капсулу, после чего закрыть мундштук и пылезащитный колпачок.

Чистку ингалятора ХандиХалер следует проводить раз в 30 дней.

Для этого, предварительно подняв прокалывающую кнопку, необходимо открыть пылезащитный колпачок и мундштук, а также основание прибора. Используя теплую воду промыть ингалятор, до удаления остатков порошка. Протереть бумажной салфеткой и дать просохнуть в течение 24 часов на воздухе. При необходимости можно очистить наружную поверхность мундштука с помощью влажной ткани.

При извлечении капсулы из блистера следует отделить его полоску вдоль линии перфорации. Вскрыть ложе капсулы и извлечь ее перед самим применением. Не допускать долгого нахождения извлеченной капсулы на открытом воздухе.

Для произведения ингаляций лекарственным средством Спирива Респимат используют ингалятор Респимат:

• первое открытие осуществляют, вытесняя прозрачную основу нажатием на предохранитель, при закрытом колпачке зеленого цвета;
• извлекают картридж из упаковки и вставляют узким концом в ингалятор, при этом должен прозвучать щелчок (не извлекают картридж после его установки);
• устанавливают прозрачную основу на прежнее место;
• удерживая ингалятор в правой руке, поворачивают его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
• полностью открывают зеленый колпачок;
• направляя ингалятор вниз, производят нажатие кнопки до высвобождения препарата, после чего закрывают колпачок.

После этого ингалятор заряжен и готов к дальнейшему применению.

Для проведения ингаляций следует:

• при закрытом зеленом колпачке удерживая ингалятор в правой руке, поворачивать его основу до щелчка, следуя указанием красных стрелок (половина оборота);
• полностью открыть зеленый колпачок;
• произвести медленный полный выдох, после чего плотно охватить мундштук губами, не закрывая отверстия для вентиляции;
• направляя мундштук в сторону задней стенки глотки, произвести глубокий медленный вдох, при этом нажимая на кнопку ингалятора (вдох продолжают как можно долго);
• задержать дыхание не мене чем на 10 секунд;
• повторить процедуру до полного получения дозы.

Ингаляции проводят 1 раз в 24 часа, после чего закрывают колпачок.

При неиспользовании ингалятора в течение недели, необходимо произвести профилактическое распыление, направив мундштук вниз.

Ингалятор Респимат рассчитан на 60 вдохов и снабжен индикатором доз. Показатель индикатора на начале красной зоны, говорит о 7-ми дневном запасе препарата (14 вдохов). Это является причиной для приобретения нового ингалятора.

Ингалятор можно применять на протяжении 3-х месяцев, после чего, даже при неполном использовании, его необходимо выбросить.

Чистку мундштука производят раз в неделю, с использованием влажной ткани.

Передозировка

При ингаляционном применении тиотропия в высоких дозах наблюдали антихолинергические проявления: сухость в ротовой полости, увеличение ЧСС, нарушения аккомодации.

Показано проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие

Возможно проведение ингаляций тиотропия при параллельном использовании других препаратов, обычно применяющихся для терапии ХОБЛ (метилксантины, симпатомиметики, ингаляционные или пероральные стероиды).

Назначение совместно с прочими антихолинергическими средствами не рекомендуется.

Условия продажи

Препараты Спирива Респимат и Спирива отпускаются из аптек по рецепту.

Условия хранения

Температура хранения обоих препаратов не должна превышать 25°C.

Срок годности

Спирива – 24 месяца.

Спирива Респимат – 36 месяцев.

Особые указания

Препараты Спирива и Спирива Респимат не применяют для лечения бронхоспазма, в особенности при острых приступах.

Возможно возникновение бронхоспазма и немедленных реакций гиперчувствительности, сразу после проведение ингаляции.

Дискомфорт в глазах, боль, нарушение зрения, покраснение, отеки роговицы, конъюнктивальные застои могут указывать на острый приступ закрытоугольной глаукомы. При наблюдении любого из этих симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Аналоги Спиривы и Спиривы Респимат

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Атровент

Самыми применяемыми аналогами данных препаратов являются:

• Атровент;
• Иправент;
• Трувент;
• Тровентол;
• Ипратропиум;
• Сибри Бризхалер.

Цена аналогов зависит от активного вещества препарата, производителя, количества доз и многих других факторов. Например, ингаляционный Атровент можно приобрести за 350 рублей, тогда как стоимость Сибри Бризхалера варьирует в пределах 2000 рублей.

Детям

Из-за недостаточной информации не назначается детям до 18 лет.

При беременности (и лактации)

Тиотропия бромид противопоказан к применению в первом триместре беременности.

Во время остального срока беременности, а также в период лактации, возможно его назначение только в крайних случаях и под постоянным врачебным контролем.

Отзывы

Отзывы о Спириве, как и отзывы о Спириве Респимат практически в 100% случаев положительные. По мнению многих врачей, данные лекарственные средства являются «золотой серединой» при проведении поддерживающей терапии ХОБЛ. Подтверждается высокая эффективность и продолжительность действия препаратов и со стороны применяющих его пациентов.

Не плохие результаты показало применение препаратов при бронхиальной астме, но только в качестве дополнительного средства, для облегчения общего состояния.

Некоторые проблемы возникают при использовании ингаляторов. Для правильного использования следует в точности повторять процедуру, описанную в инструкции по применению ингаляторов, а также провести несколько ингаляций в присутствии опытного врача, который может исправить возникающие ошибки.

Цена Спиривы, где купить

• В России цена Спирива 18 мкг капсулы №30 примерно 2500 – 2800 рублей.
• Купить Спирива Респимат можно за 3000 – 3600 рублей.
• Цена в Украине составляет около 800 гривен за 30 капсул и около 1000 гривен за раствор.

Источник: https://medside.ru/spiriva

Спирива респимат

Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов- тиотропия бромида моногидрат (tiotropium bromide)

Раствор для ингаляций прозрачный бесцветный или почти бесцветный.

1 ингаляционная доза
тиотропия бромида моногидрат	3.1235 мкг,
что соответствует содержанию тиотропия	2.5 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 1.105 мкг, динатрия эдетат — 1.105 мкг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 2.8-3.0, вода — до 11.05 мг.

60 ингаляционных доз (30 терапевтических доз) — картриджи вместимостью 4.5 мл (1), помещенные в алюминиевый цилиндр, в комплекте с ингалятором Респимат — пачки картонные.

Тиотропия бромид — м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры.

Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида.

При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-холинорецепторами.

Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.

В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива Респимат 1 раз/сут приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (ОФВ1 и ФЖЕЛ) в течение 30 мин после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации.

Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива Респимат значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными.

Применение препарата Спирива Респимат приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи.

Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается.

• Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива Респимат (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива (18 мкг).
• В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива Респимат значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.
• Препарат Спирива Респимат достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива Респимат значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.
• Доказано, что Спирива Респимат уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации.

При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.

В клинических исследованиях у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и продолжающих испытывать симптомы заболевания, несмотря на поддерживающую терапию ингаляционным ГКС, в т.ч.

в комбинации с длительно действующим агонистом бета2-адренорецепторов, было установлено, что добавление препарата Спирива Респимат к поддерживающей терапии приводило к достоверному улучшению функции легких по сравнению с плацебо, значительно уменьшало число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов бронхиальной астмы, увеличивало период до первого их наступления, приводило к достоверному улучшению качества жизни и увеличению числа пациентов с положительным ответом на поддерживающую терапию.

Тиотропия бромид — четвертичное производное аммония, умеренно растворимое в воде. Тиотропия бромид выпускается в виде раствора для ингаляций, который применяется с помощью ингалятора Респимат.

Приблизительно 40% от величины ингаляционной дозы осаждается в легких, остальное количество поступает в ЖКТ.

Некоторые фармакокинетические данные, описанные ниже, были получены при использовании доз, превышающих рекомендуемые для лечения.

Всасывание

После ингаляции раствора молодыми здоровыми добровольцами установлено, что в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тиотропия бромида, в связи с тем, что он плохо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2-3%. Cmax в плазме наблюдается через 5-7 мин после ингаляции.

Распределение

Связывание препарата с белками плазмы составляет 72%; Vd — 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме у пациентов с ХОБЛ составляет 10.5 пг/мл и быстро снижается.

Это указывает на мультикомпартментный тип распределения препарата. В равновесном состоянии базальная концентрация тиотропия в плазме крови составляет 1.6 пг/мл.

В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме крови у пациентов с бронхиальной астмой составляла 5.15 пг/мл и достигалась через 5 мин.

Исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (< 20% от дозы после в/в введения) метаболизируется путем окисления цитохромом Р450 с последующей конъюгацией с глютатионом и образованием различных метаболитов.

Данный механизм может тормозиться ингибиторами изоферментов CYP2D6 и 3А4 (хинидин, кетоконазол и гестоден). Таким образом, CYP2D6 и 3А4 участвуют в метаболизме препарата.

Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохромом Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А в микросомах печени человека.

Выведение

Терминальный T1/2 тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч у пациентов с ХОБЛ. У пациентов с бронхиальной астмой эффективный Т1/2 после ингаляции составляет 34 ч.

Общий клиренс после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам составлял 880 мл/мин. Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74%). После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18.6% (0.93 мкг), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник.

В равновесном состоянии у пациентов с бронхиальной астмой 11.9% (0.595 мкг) дозы выводится в неизмененном виде с мочой через 24 ч после приема препарата. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о его канальцевой секреции.

После длительного ингаляционного приема препарата 1 раз/сут пациентами с ХОБЛ равновесное состояние достигается на 7 день; при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов пожилого возраста отмечается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой старше 65 лет). Установлено, что у пациентов с бронхиальной астмой воздействие тиотропия бромида не зависит от возраста пациентов.

После ингаляционного применения тиотропия 1 раз/сут в равновесном состоянии у пациентов с ХОБЛ и легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) отмечалось небольшое увеличение AUC0-6,ss на 1.8-30% и Cmax, ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК

Источник: https://health.mail.ru/drug/spiriva_respimat/

Спирива Респимат : инструкция по применению

Фармакологические .

Механизм действия

Тиотропия бромид является специфическим антагонистом мускариновых рецепторов длительного действия. Тиотропий имеет подобную родство с подтипами рецепторов от М 1 до М 5 .

 В дыхательных путях тиотропия бромид конкурентно и обратимо связывается с М 3 рецепторами бронхиальной гладкой мускулатуры, противодействуя холинергическая (бронхозвужувальному) влияния ацетилхолина, что приводит к расслаблению бронхиальных гладких мышц. Эффект был дозозависимым и длился более 24 часов.

 Поскольку тиотропий является бронхоселективним N-четвертичным антихолинергиком, при ингаляционном применении он демонстрирует приемлемый терапевтический диапазон до появления системных антихолинергических эффектов.

фармакодинамические эффекты

Диссоциация тиотропия бромида, особенно с М 3 рецепторов, является медленной. При этом период полувыведения значительно длиннее чем в ипратропия.

 Диссоциация с M 2 рецепторов является быстрой, чем с M 3, что в функциональных исследованиях in vitro выявило большую селективность (кинетически контролируемую) до субтипа рецептора М 3 , чем М 2 .

 Было обнаружено, что высокая мощность и медленная диссоциация рецепторов клинически коррелировали со значительной и длительной бронходилатацией у пациентов с ХОЗЛта астмой.

Бронходилатация после ингаляции тиотропия, в первую очередь, является местным эффектом (в дыхательных путях) и не системным.

Клиническая эффективность и безопасность для пациентов с ХОБЛ

 Два 12-недельные испытания предусматривали контроль как активным препаратом (ипратропий), так и плацебо. Все шесть исследований предусматривали измерения легочной функции.

 Кроме того, два однолетние исследования включали определение частоты одышки, оценку качества жизни, связанной со здоровьем, и оценку влияния на частоту обострений.

Плацебо-контролируемые исследования. легочная функция

Тиотропия раствор для ингаляции, который вводили 1 раз в сутки, обеспечил существенное улучшение легочной функции (объем форсированного выдоха за одну секунду и форсированная жизненная емкость легких) в течение 30 минут после первой дозы по сравнению с плацебо (среднее улучшение ОФВ 1 через 30 минут: 0,113 литра; 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,102 до 0,125 литра, p

Источник: https://lek.103.ua/spiriva-respimat-instruktsiya/

Спирива® Респимат®

• Регистрационный номер: ЛП-000890
• Торговое название: СПИРИВА РЕСПИМАТ
• Международное название: тиотропия бромид
• Лекарственная форма: раствор для ингаляций
• Состав:
• Одна ингаляционная доза содержит
• Активное вещество: тиотропий – 2,5 мкг (соответстветственно тиотропия бромид моногидрат – 3,1235 мкг.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 1,105 мкг, динатрия эдетат – 1,105 мкг,
• хлористоводородная кислота 1М до рН 2,8 – 3,0, вода – до 11,05 мг.
• Описание: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор в картридже вместимостью 4,5
• мл, помещенном в алюминиевый цилиндр.
• Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор
• Фармакологические свойства

Тиотропия бромид – антимускариновый препарат длительного действия, в клинической практике часто называемый м-холиноблокирующим средством. Препарат обладает одинаковым сродством к M1 – M5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования M3-рецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры.

Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 часов. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от M3-рецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида.

При ингаляционном способе введения тиотропий бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов.

Диссоциация от M2-рецепторов происходит быстрее, чем от M3-рецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении M3 подтипа рецепторов над M2-рецепторами.

Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

В клинических исследованиях было показано, что применение препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ один раз в день приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду ОФВ1 и форсированная жизненная емкость легких ФЖЕЛ) в течение 30 минут после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 часов при равновесной концентрации.

1. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается.
2. Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата СПИРИВА (18 мкг).
3. В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что СПИРИВА РЕСПИМАТ значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.
4. Препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.
5. Доказано, что СПИРИВА РЕСПИМАТ уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации.

При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.

В клинических исследованиях у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и продолжающих испытывать симптомы заболевания, несмотря на поддерживающую терапию ингаляционным глюкокортикостероидом, в том числе в комбинации с длительно-действующим агонистом бета2-адренорецепторов, было установлено, что добавление препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ к поддерживающей терапии приводило к достоверному улучшению функции легких по сравнению с плацебо, значительно уменьшало число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов бронхиальной астмы, и увеличивало период до первого их наступления, приводило к достоверному улучшению качества жизни и увеличению числа пациентов с положительным ответом на поддерживающую терапию. Бронходилатирующий эффект препарата сохранялся на протяжении 1 года применения, признаков привыкания не отмечалось.

Фармакокинетика

Тиотропия бромид – четвертичное производное аммония, умеренно растворимое в воде.

Тиотропия бромид выпускается в виде раствора для ингаляций, который применяется с помощью ингалятора РЕСПИМАТ. Приблизительно 40 % от величины ингаляционной дозы осаждается в легких, остальное количество поступает в желудочно-кишечный тракт. Некоторые фармакокинетические данные, описанные ниже, были получены при использовании доз, превышающих рекомендуемые для лечения.

Всасывание

После ингаляции раствора молодыми здоровыми добровольцами установлено, что в системную циркуляцию поступает около 33 % от величины ингаляционной дозы.

Прием пищи не влияет на всасывание тиотропия бромида, в связи с тем, что он плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2 – 3 %.

Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 5 минут после ингаляции.

Распределение

Связывание препарата с белками плазмы составляет 72%; объем распределения – 32 л/кг. На стадии динамического равновесия пиковая концентрация тиотропия бромида в плазме у пациентов с ХОБЛ составляет 10,5- 1,7 пг/мл через 10 минут после применения препарата в дозе 5 мкг с помощью ингалятора РЕСПИМАТ.

На стадии динамического равновесия пиковая концентрация тиотропия бромида в плазме у пациентов с бронхиальной астмой составляет 5,15 пг/мл через 5 мин после приема в той же дозе с помощью ингалятора РЕСПИМАТ. На стадии динамического равновесия наименьшая концентрация в плазме составила 1,49-1,68 пг/мл.

Биотрансформация

Степень биотрансформации незначительна. Это подтверждается тем, что после внутривенного введения препарата молодым здоровым добровольцам в моче обнаруживается 74 % субстанции тиотропия бромида в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин, и дитиенилгликолиевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.

В исследованиях invitro показано, что некоторая часть препарата (< 20 % от дозы после внутривенного введения) метаболизируется путем окисления цитохромом P450 с последующей конъюгацией с глютатионом и образованием различных метаболитов. Данный механизм может тормозиться ингибиторами изоферментов CYP2D6 и 3A4 (хинидин, кетоконазол и гестоден).

Таким образом, CYP2D6 и 3A4 участвуют в метаболизме препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохромом P450 1A1, 1A2, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 или 3A в микросомах печени человека.

Выведение

Терминальный период полувыведения тиотропия бромида после ингаляции составляет 5 – 6 дней у здоровых добровольцев и пациентов с ХОБЛ. У пациентов с астмой эффективный период полувыведения после ингаляции составляет 34 ч.

Общий клиренс после внутривенного введения препарата молодым здоровым добровольцам составлял 880 мл/мин, при индивидуальной вариабельности 22%. Тиотропия бромид после внутривенного введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74 %). После

ингаляции раствора у здоровых добровольцев почечная экскреция составляет 20,1 – 29,4 %, оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник.

После длительного ингаляционного приема препарата один раз в день пациентами с ХОБЛ фармакокинетические равновесие достигается на 7 день; при этом в дальнейшем не наблюдаемся аккумуляции.

• Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после внутривенного применения, ингаляции сухого порошка и ингаляции раствора.
• Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста
• В пожилом возрасте отмечается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (326 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 58 лет и 163 мл/мин у пациентов с ХОБЛ и астмой старше 70 лет), что, возможно, объясняется снижением функции почек.

Экскреция тиотропия бромида с мочой после ингаляционного применения снижается с 14 % у молодых здоровых добровольцев примерно до 7 % у пациентов с ХОБЛ, однако концентрация в плазме у пациентов пожилого возраста с ХОБЛ существенно не изменялась, если учитывать меж- и внутри индивидуальную вариабельность (после ингаляции сухого порошка площадь под кривой «концентрация/время» AUC увеличивалась на 43 %). Установлено, что у пациентов с бронхиальной астмой воздействие тиотропия бромида не зависит от возраста пациентов.

Пациенты с нарушениями функции почек

Небольшие нарушения функции почек (клиренс креатинина 50-80 мл/мин), которые могут наблюдаться у пациентов пожилого возраста, сопровождаются незначительным увеличением концентрации тиотропия бромида в плазме (после внутривенной инфузии площадь под кривой «концентрация/время» AUC увеличивалась на 39%). У пациентов с ХОБЛ и умеренными или начительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина

Источник: https://www.zdorovieinfo.ru/lekarstva/spiriva-respimat/