Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Сейчас в интернете наблюдается тенденция “громко” кричать о копеечных аптечных мазях и лекарствах, которые чудом способны исцелять, избавлять от морщин, добавлять волос на голове и лечить недуги. Но это не всегда правда.

Сегодня будем разбираться ещё в одном очень важном вопросе из серии “дорого-дешево”, касательно лекарств и их аналогов.

Не многие люди, приходящие в аптеку понимают разницу между тем, что прописал доктор (оригинальный товар, чаще дорогой) и тем, что выгоднее кошельку (аналогичный медикамент или дженерик, как правило дешевле по цене).

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Что такое оригинальное лекарство

Представьте себе, что одно лекарство, прежде, чем попасть на полки аптек и показать себя миру, проходит очень сложный и долгий путь (а это иногда десяток лет). Фактически, оригинальная таблетка (патентованная) — это изобретение фармацевтической компании, за которым стоят лучшие умы из области химии, фармакологии, медицины.

Компания потратила деньги, вложила человеческий ресурс, чтобы вывести ту самую патентованную формулу препарата. Кроме того, мало сделать открытие.

За этим следуют синтезирование препарата, лабораторные исследования и тесты, испытания средства — в этом процессе задействовано большое количество людей, тысячи отбракованных молекул нового вещества и база технологических ресурсов. Этот процесс сам по себе не бывает дешевым.

Финалом в этой цепочке становится патент, позволяющий фармкомпании единолично выпускать медикамент в течение многих лет. Как правило, чтобы окупить вложенные затраты и извлечь прибыль, срок патентной защиты в зависимости от страны-изготовителя варьируется от нескольких лет, до десятков!

Преимущества патентованного препарата

  • высокая степень очистки компонентов лекарства,
  • применение дополнительных добавок, повышающих эффективность лекарства и влияющих на длительность воздействия
  • достаточная исследовательская база, в том числе по выявлению побочных эффектов
  • отсутствие непредсказуемого результата после употребления лекарственного средства

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Что такое дженерик

После того, как закончилась патентная защита у оригинального медикамента, на рынке появляются препараты-дженерики. Это лекарственные средства, у которых за основу взята первозданная формула действующего компонента и уже готовые разработки. Но, не всё так просто.

Разница между дженериком и оригиналом

  • дженерик содержит  то же самое активное вещество (субстанцию), что и у патентованного лекарства.
  • аналогичный  отличается от патентованного товара вспомогательными компонентами (вспомогательными ингредиентами и наполнителями, может содержать консерванты и красители).
  • различия очевидны и в технологическом процессе производства.

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Почему дженерик дешевле

Ошибочно полагать, что дженерик — это подделка. Дженерик — это продукция, законно выпускаемая фармацевтическими компаниями; лекарственный продукт на основе активного ингредиента, которое когда-то выявили для изготовления оригинала. И наконец, это препарат, обладающий доказанной взаимозаменяемостью.

Более низкая стоимость объясняется тем, что у производителей, которые могут выпускать фармацевтическую продукцию после патентной защиты оригинала, отпадает необходимость доказывать и проверять результативность формулы. Об этом уже позаботилась компания-первооткрыватель.

У дженерика путь от лаборатории до прилавка аптеки значительно короче, поэтому и стоит он дешевле.

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Эффективность дженериков

Если с оригинальным средством всё предельно ясно и разработчик доказал его результативность тем, что он вообще первым попал на полки аптек, то к дженерикам есть вопросы. И вот почему:

  • Потому, что на рынке есть те дженерики, производители которых взяли лишь патентованную формулу и доказали биоэквивалентность дженерика (точно такая же концентрация активного ингредиента, скорость всасывания и выведения). В данном случае и степень очистки медикамента и перечень добавок, технология изготовления могут сыграть злую шутку с тем, кто покупает такой препарат. Эффективность его может быть снижена в разы и, как следствие, побочные эффекты могут быть непредсказуемыми. Цена: низкая
  • Потому, что на рынке есть такие аналоги, которые прошли через все ступени своего рождения наравне с оригиналом. То есть кроме того, что компания взяла запатентованную формулу и доказала биоэквивалентность своего детища (точно такая же концентрация активного вещества в крови после приёма, как после патентованного препарата), она ещё и потратилась на исследования эффективности и безопасности его для человека, на технологический процесс синтеза лекарства, доказала фармацевтическую эквивалентность (идентичность наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом медикаментах и терапевтическую эквивалентность ( одинаковое лекарственное действие обоих средств). Цена: чуть менее или наравне с оригиналом. Очень часто компания-разработчик не продлевает действие патента на оригинальный медикамент и сама начинает изготовление дженериков. Это хорошо тем, что аналогичное лекарственное средство производится на том же оборудовании и теми же путями, но без дополнительных затрат на исследования. Нельзя говорить и о том, что дженерик —  плохая или менее качественная вещь. Существуют фармкомпании, которые специализируются исключительно на дженериках и делают это очень качественно.

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Требования к дженерикам

Например, в России фармацевтический рынок на 80% состоит из дженериков. Поэтому говорить о том, что “мы переплачиваем за импортное название, хотя вещество одно и то же” будет ошибкой. Мы иногда всё же переплачиваем действительно за эффект и результат.

При регистрации препарата-дженерика не берется в учёт качество и количество сопутствующих и вспомогательных компонентов, количество примесей. Допустимо отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по влиянию на организм – до 25 %.

К тому же, для регистрации не требуется оценивать стабильность лекарственной формы и проводить испытания и исследования терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу.

Получается, что даже сами дженерики могут существенно отличаться друг от друга не только по содержанию действующего вещества, но и по показателям движения медикамента по организму (фармакокинетика) от расщепления и всасывания, до выведения и влияния на организм (допустимо аж на 50%!).

Происходит это по той причине, что после того, как закончилась патентная защита, компания-разработчик обязана рассекретить только формулу, а не сам процесс изготовления медикамента. Вот и получается, что к одной цели компании идут разными путями. Но для того, чтобы зайти на рынок некоторых стран, даже дженерику потребуется доказать свой эффект и пройти ряд клинических испытаний.

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

13.03.2019

Источник: https://www.pharmeconom.ru/articles/originalnye_lekarstva_i_ikh_analogi_chto_nuzhno_znat/

Дженерики или оригинальные лекарства: а что выбираете вы?

Что такое дженерики? Почему оригинальные (референтные) лекарственные средства дороже дженериков?
Чем отличаются оригинальные препараты от дженериков?
Есть ли недостатки у оригинальных препаратов?
Всегда ли дженерик хуже оригинального лекарства?
Что лучше, оригинальный препарат или дженерик?

Из разговора в аптеке – Пациент:«Почему так дорого!?»
Фармацевт: «Это же оригинальный препарат!»
Пациент: «……….»
Фармацевт: «Ну…если дорого, возьмите дженерик»

Такие диалоги в аптеках совсем не редкость. При этом сотрудник аптеки порой использует свои профессиональные знания, чтобы увеличить продажи.. О чем надо знать, чтобы не стать объектом манипуляций и сделать оптимальный выбор лекарства? Включаем здравый смысл и пополняем знания.

Что такое ОРИГИНАЛЬНЫЙ «правильно — референтный» лекарственный препарат?

Путь лекарственного средства от замысла фармаколога до появления в аптеке в виде готовой лекарственной формы непрост, стоит больших денег и занимает в среднем 15-20 лет. В мире всего несколько фармацевтических компаний, обладающих высоким научным потенциалом, подготовленными кадрами и оборудованием для получения новых, фармакологически активных субстанций.

Новая молекула, которой суждено стать лекарством — результат длительной работы химиков, технологов, фармакологов. Множество субстанций проходит многоступенчатые лицензированные испытания.

Новое лекарство должно быть эффективным, безопасным, с минимумом побочных эффектов, в удобной лекарственной форме, которая обеспечивает стабильность действующей субстанции. Желательно, чтобы препарат был с длительным сроком хранения.

Из тысяч потенциально перспективных молекул до стадии клинических испытаний в качестве лекарств доходит…30-40. Именно такое, совсем небольшое число совершенно новых лекарств появляется ежегодно в клиниках планеты для прохождения завершающей стадии клинической апробации на больных людях, давших согласие на применение в их лечении новых лекарств.

Весь этот многолетний процесс получения и вывода на рынок нового лекарственного средства стоит миллиарды долларов.

Вновь полученная субстанция получает от Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) название, которое специалисты называют Международным Непатентованным (МНН). Это название — собственность человечества, его нельзя регистрировать в качестве торговой марки.

Фармацевтическая компания, которая синтезировала новую молекулу, доработала ее до формы, применимой в лечении человека, присваивает ей торговое название, которое и называется ОРИГИНАЛЬНЫМ. Это торговое название — собственность фирмы, брэнд.

Оригинальное, оно же референтное название лекарства — это торговое наименование, данное первым производителем, создателем препарата.

Например, ацетисалициловая кислота — это МНН. Оригинальное название — Аспирин. Обладатель этого названия — компания «Байер».

По законам международного права фирме-создателю дается несколько лет патентной защиты. В этот период, который длится до 20 лет, никто не имеет права выпускать и продавать новое лекарство. Время патентной защиты дается инновационной фирме для того, чтобы окупить понесенные затраты.

Новые лекарства продаются по цене «снятия сливок», монопольное положение первого производителя на фармацевтическом рынке позволяет ему формировать желаемую стоимость и получать прибыль.

В эти же годы идет интенсивный сбор полной информации об особенностях действия нового лекарства, тщательно регистрируются побочные эффекты. Напомню, что это происходит в течение нескольких лет.

То есть, компания-автор нового препарата обладает самой полной информацией о всех особенностях фармакодинамики, фармакокинетики, фармакоэкономики в отношении своего лекарственного средства. Все эти сведения находят отражение в инструкции к препарату.

Поэтому инструкции к оригинальным медикаментам всегда наиболее информативны.

Окончания срока патентной защиты оригинального препарата с нетерпением ждут другие фармацевтические компании. Кто это? Сейчас вы узнаете..

Что такое дженерики?

По окончании срока действия патента приходит конец монополии компании создателя лекарственного средства на фармацевтическом рынке.

Отныне новое лекарство может выпускать любое фармацевтическое производство, обладающее соответствующим правом. Во всем мире промышленное производство лекарств-лицензируемый вид деятельности.

Но право на торговую марку принадлежит компании — создателю нового ллекарства. Поэтому каждый новый фармпроизводитель дает выпускаемому им лекарству собственное торговое название. То есть, одно и то же Международное Непатентованное Название (МНН) скрывается под большим количеством торговых.

Медикаменты, выпускаемые после окончания срока патентной защиты другими производителями под своими торговыми названиями и есть — ДЖЕНЕРИКИ.

Фактически, дженерик – это копия.

Пример: Эналаприла малеат —химическое название.
Эналаприл – МНН.
Оригинальный препарат – Ренитек. Первый производитель — компания «Мерк Шарп и Доум»
Дженерики — Энап, Энам, Берлиприл, Рениприл, Энаренал, Кальпирен, Энаприл, Энафарм, Эналаприл….

У парацетамола более 400 торговых названий, а у ацетилсалициловой кислоты — за 300.

Это порой опасно для потребителя. Ведь Эффералган, Доломол, Тайленол, Проходол….все это один и тот Парацетамол. Принимая их за разные лекарства, легко спровоцировать передозировку со всеми последствиями.

Поэтому следует всегда читать не только торговое название, но и Международное Непатентованное, всегда обозначенное на вторичной упаковке лекарства.
Разрешается производить дженерики под МНН.

Почему оригинальные (референтные) лекарственные средства дороже дженериков?

В цену референтного препарата заложены расходы на разработку препарата, обучение методикам его применения, маркетинговые расходы на доведение сведений о нем до врачей и больных.
Производители дженериков этих расходов не несут по понятным причинам, все сделано до них.

Производители референтных препаратов стараются сохранить первоначальный уровень цен на свой продукт. Иногда это удается. Чаще цены приходится снижать. Тем не менее, в ценовой линейке торговых названий одного и того же МНН оригинальный препарат имеет самую высокую цену и остается в премиум сегменте.

Чем отличаются оригинальные препараты от дженериков?

После завершения срока патентной защиты обнародуется состав активной субстанции, она становится доступной для любого фармпроизводителя. Казалось бы, вот оно счастье — оригинальный препарат по низкой цене…
Но… Не тут то было.

Лекарственный препарат — не только субстанция, но комплекс других веществ, вспомогательных.

Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность, степень биологической доступности, растворимость, вкус, запах конкретной лекарственной формы. Они порой составляют до 95% массы препарата.

И полный состав лекарственного средства, технологию его изготовления первый производитель также защищает патентом, срок защиты которого гораздо дольше.

Состав вспомогательных веществ иной раз отличается до такой степени, что лекарства с одним МНН разных производителей требуют разного температурного режима хранения. Одно — в холодильнике, другое — при обычной температуре.

Дженериковые компании не вправе перепечатывать инструкцию оригинального препарата, копировать его упаковку до степени визуального смешения.

Читайте также:  Перцовый пластырь при бронхите: состав и способ применения

При производстве копий оригинальных препаратов каждый производитель дженерика разрабатывает и использует свой комплекс вспомогательных веществ.

И тут мы подходим к вопросу о биоэквивалентности.
Лекарства биологически эквивалентны, если имеют одинаковую или очень близкую биологическую доступность.

В переводе с русского на русский, это означает, что при одинаковой лекарственной форме, дозе и способе введения максимальная концентрация действующего вещества в органах и тканях организма одинакова и наступает в течение одного и того же времени.

Только при соблюдении этого условия дженерики могут быть зарегистрированы в введены в Реестр Лекарственных Средств РФ.

Есть ли недостатки у оригинальных препаратов?

Их главный недостаток — очень высокая цена, особенно, у лекарств, выпущенных в последние годы.

Сompliance — приверженность пациента лечению, выполнение назначений врача тем выше, чем более доступна стоимость лечения. Стоимость же месячного курса некоторых оригинальных лекарственных средств достигает нескольких десятков, а то и сотен тысяч рублей.

Оригинальные медикаменты вследствие широкой известности и высокой стоимости — желанный объект для фальсификаторов. Подделывают их гораздо чаще.

Всегда ли дженерик хуже оригинального лекарства?

Это совершенно не так. Многие старые оригинальные лекарства растворились в массе дженериков. Саб Симплекс, Дисфлатил, Эспумизан. Что из них дженерик, что оригинал? Не каждый специалист припомнит.

Существует категория так называемых, супердженериков. Например, оригинальный препарат изначально выпускался в таблетках, а дженериковая компания делает его в более современной и удобной для пациента форме — в капсулах.

Панкреатин, как оригинальный препарат значительно уступает по силе лечебного воздействия дженерику в микрокапсулированной форме.

Ксилометазолин дженериковые компании выпускают в виде аэрозоля, что намного удобнее в применении.

Что лучше, оригинальный препарат или дженерик?

Однозначного ответа на этот вопрос не существует.

В цене оригинальные препараты и дженериковые порой различаются на порядки. Оригинальный может стоить больше тысячи рублей, дженерик — несколько десятков. Такова разница, например, между Вольтареном и Диклофенаком.

Специалисты для себя решают вопрос по разному. Если это препарат технологически сложный, сделан на основе продуктов генной инженерии или биотехнологий, которые трудно или невозможно воспроизвести, то мой выбор — оригинальное лекарство.

Для прочего ассортимента лекарств, которые давно находятся на рынке, я выбираю восточноевропейские или российские дженериковые компании, выпускающие медикаменты, по качеству не уступающие оригиналам.

  • Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Источник: https://ecoinform.ru/dzheneriki-ili-originalnye-lekarstva-a-chto-vybiraete-vy

Отличия оригинальных химиопрепаратов от дженериков

Сегодня, на фармацевтическом рынке существуют два вида препаратов – оригинальные и дженериковые. Первые стоят дорого, вторые в разы дешевле. Как показывает статистика, о разнице между ними знает не более 20% пациентов. 

Все чаще онкобольные задаются вопросом, какой препарат купить — оригинальный или дженерик? Какие препараты назначают за рубежом, а какие в России? Что такое оригинальные химиопрепараты, и почему их использование дает совершенно другой эффект лечения рака?

В этой статье мы объясним, почему оригинальные препараты стоят дорого, а дженерики — копейки. Почему оригинальный препарат зачастую эффективнее дженерика, и так далее.

Итак, оригинальный препарат – это разработка фармацевтической компании, которая впервые его открыла, синтезировала, провела три фазы клинических исследований, вывела на фармацевтический рынок и защитила патентом, в среднем на 20 лет. На протяжении этого срока препарат производит только эта компания. 

Оригинальный препарат чаще всего уникален в своем роде и не имеет аналогов у компаний-конкурентов, поэтому в аптеке вам не смогут подобрать аналог, пока действует патентная защита. Когда же патентная защита снимается, появляются аналоги.

Почему оригинальные препараты дорого стоят?

Это происходит потому, что вновь синтезированные препараты с самого начала своего пути проверяются на безопасность и эффективность всеми возможными и невозможными способами, для чего проводится масса клинических испытаний и исследований с участием огромного количества людей и технических ресурсов, и занимают исследования порядка 10-15 лет. 

Во время исследований, из 10 000 тысяч препаратов доходят до стадии лекарственного средства не более 5.

Все затраты на создание препарата, в том числе и на непрошедшие исследование препараты, фармкомпания несет самостоятельно, поэтому они включаются в стоимость нового лекарства.

Туда же включаются расходы на маркетинг, обучение врачей и провизоров, траты на постмаркетинговые исследования в течение нескольких лет после вывода препарата на рынок с целью получения более широких данных по его безопасности.

В среднем на вывод одного препарата требуется порядка двух миллиардов долларов, и во время действия патентной защиты фармацевтическая компания старается как можно быстрее окупить свои затраты, получить прибыль, а также вложить заработанные деньги на последующие разработки новых препаратов, иначе это все не будет иметь ровным счетом никакого смысла. Вот и все причины высокой стоимости оригинального препарата.

По истечении времени действия патента на оригинальный препарат, на фармацевтическом рынке появляются препараты-дженерики, которые, по закону, должны являться препаратами-копиями оригинальной таблетки. 

А дешевле они должны быть потому, что производителям не нужно тратиться на их разработку, они работают с уже готовой лекарственной формой, нет необходимости проводить исследования, доказывать безопасность и эффективность препарата – это в свое время сделала компания-разработчик. Именно поэтому цена дженерика существенно ниже.

Хотя требования к производственной части и оригинала и дженерика должны быть абсолютно одинаковыми, но на практике это далеко не всегда так. В современном мире стоимость дженериков существенно варьируется — от дорогих до крайне дешевых. Этому тоже есть объяснение.

Дело в том, что препараты должны производиться в соответствии с требованиями стандарта GMP (качественная производственная практика).

Помимо этого Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) предъявляет особые требования к биоэквивалентности (аналогичности) дженериков оригинальному препарату, а именно требуется определять полное совпадение всех наполнителей и красителей в оригинальном и дженериковом препаратах и доказательство совершенно одинакового действия как у оригинального, так и у дженерикового препаратов.

  • Те дженерики, которые прошли все эти стадии исследований, – дорогие т.к. действительно производятся из надлежащего сырья и аналогичны оригинальному препарату.
  • В свою очередь те дженерики, которые прошли только лабораторно определяемую биоэквивалентность – очень дешевые, и помимо сниженного лечебного эффекта, они зачастую обладают непредсказуемыми побочными эффектами, нехарактерными для того или иного вида препаратов. 

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать? Опасность тут в следующем. Хотя и говорится, что дженерик – препарат, идентичный оригиналу, но это не полная его копия и не может быть ею, потому что производитель опирается только на патент, то есть лишь на химическую формулу, которую можно посмотреть в интернете, учебниках и прочих пособиях.

При этом сам процесс синтеза, то есть то, как нужно получать те или иные вещества для таблеток, охраняется лицензионным соглашением, потому что компания-производитель оригинального препарата обязана сделать достоянием общественности только его формулу, на этом ее обязательства перед медицинским сообществом заканчиваются. Никто не уполномочен заставить ее раскрывать все секреты производства. Поэтому дженерик всегда синтезируется и производится другими путями.

В Америке дженерики составляют ¼ рынка фармпрепаратов, в Германии –1/3, в Великобритании –1/2, в России – 80% всех препаратов. Согласно законам Российской федерации, у нас определяется только биоэквивалентность. При регистрации не учитывается качество наполнителя, содержание токсических примесей и продуктов деградации. Допускается отклонение в содержании действующего вещества до 5 %, различие по взаимодействию лекарства и организма – до 25 % (!). К тому же, для регистрации не надо оценивать стабильность лекарственной формы и предоставлять объективные данные клинических исследований о терапевтической эквивалентности (подобию) оригиналу. Получается, что два дженерика могут различаться между собой по содержанию действующего вещества на 10%, а по фармакокинетическим параметрам – на 50%.

Компании-производители таких дженериков ради их продвижения на рынке обычно говорят, что эти препараты полностью идентичны оригинальным. На самом деле они отличаются друг от друга в такой же степени, в какой автомобиль отличается от мопеда. Из-за этой законодательной ошибки, мы зачастую пользуемся копиями, терапевтическая взаимозаменяемость которых часто не доказана!

Также при производстве дешевых дженериков используются недорогие субстанции, произведенные в странах третьего мира (например, в Индии), их производство недоступно для контроля качества.

Как правило, закупка идет через посредников, и часто в одной партии оказываются субстанции, купленные у разных источников, так что сложно сказать, что именно находится в том или ином препарате.

Поэтому при выборе между дженериком и оригиналом необходимо учитывать соотношение стоимости, эффективности и безопасности.

Мы же настоятельно рекомендуем использовать в лечении только оригинальные препараты, они гарантируют максимально возможный эффект от противоопухолевого лечения.

Источник: http://worldofoncology.com/materialy/materialy-dlya-patsientov/otvety-onkologa-na-chasto-zadavaemye-voprosy/originalnye-preparaty-vs-dzheneriki-v-onkologii/

Дженерики: «за» и «против»

Вы еще не слышали слово дженерик или генерик? Вы не знаете, что оно означает? А ведь сегодня в нашей стране более 80 % лекарственных препаратов составляют именно препараты-дженерики. Давайте вместе разберемся, что это за препараты, почему их так много на фармацевтическом рынке, и хорошо это или плохо.

Определяемся с понятием «оригинальный препарат»

Для начала нужно понять, что такое оригинальный препарат.

Оригинальный лекарственный препарат – это новая разработка фармацевтической компании, в основе которой открытие нового действующего компонента, его синтезирование из исходных веществ, защита патентом полученного образца на много лет (обычно на 15–20). То есть на протяжении этого срока препарат будет производить только эта компания.

Перед тем как попасть в руки к потребителю, препарат пройдет множество стадий: от идеи до создания молекулы, далее – производство, доклинические исследования (на животных), исследования на людях, регистрация, реклама, вывод на рынок, клинические и постмаркетинговые наблюдения.

После проведения всех необходимых клинических исследований, на основании полученных данных пишут инструкцию к препарату. Процесс создания любого оригинального препарата долгий и дорогостоящий. Производители таких препаратов тратят на все вышеперечисленные стадии от 5 до 18 лет и минимум 200 млн $.

Отсюда – зачастую просто заоблачная стоимость оригинальных лекарств.

Что же такое дженерик, и почему он дешевле оригинала?

По истечении срока патентной защиты фирмы-производители дженериков выкупают у фирмы-производителя оригинального препарата уже готовую формулу и запускают в производство лекарство-аналог под другим названием. Итак, дженерик, или генерик (от англ.

generic – общий, родовой) имеет корень «ген», то есть его лечебное свойство получено «по наследству» от оригинала. Речь идет о препарате, действующее вещество которого идентично оригиналу, при этом вспомогательные вещества, технология производства могут отличаться.

Примечательно то, что прохождение вышеперечисленных стадий разработки, клинических исследований и испытаний не является для дженериков обязательным. Контролирующей организацией проводится лишь одно исследование – на определение идентичности действующего вещества дженерика действующему веществу оригинального препарата.

Поскольку фирме не нужно тратиться на весь процесс разработки лекарственного средства, стоимость дженерика намного ниже стоимости оригинала. К тому же препаратов-дженериков сегодня достаточно много, что заставляет конкурирующие фирмы снижать цены.

Дженерики: «за»

Означают ли низкая цена и отсутствие большого количества испытаний, что дженерики – это плохо? Здесь мнения специалистов расходятся. Некоторые считают, что дженерики – это подделки, что у них больше побочных эффектов по сравнению с оригинальными препаратами, что они небезопасны и т. д.

Другие же становятся на защиту генетических братьев оригинальных препаратов.
Почему все-таки врачи всего мира с большей охотой назначают своим пациентам дженерики, а не оригиналы? Объясняется это тем, что некоторые заболевания или наличие сразу нескольких заболеваний подразумевают одновременный прием нескольких препаратов, причем зачастую пожизненный прием.

Если такому пациенту назначить оригинальные препараты, отличающиеся высокой ценой, то через какое-то время больной, как правило, прекращает их прием. Почувствовав, что симптомы заболевания отступают, человек начинает считать деньги, потраченные на лечение, и финансовый фактор становится решающим при принятии решения о дальнейшем лечении.

Спустя время симптомы возвращаются и состояние ухудшается.

Замечено, что приобретая препараты, которые в меньшей степени бьют по кошельку, мы готовы продолжать лечение столько, сколько предписано врачом.

Исследователи доказали, что у больных, которым прописаны препараты-дженерики, приверженность к лечению в 3 раза выше, чем у тех, кто лечится дорогостоящими оригиналами. Кроме того, у дженериков есть еще одно преимущество – их не подделывают.

Читайте также:  Рецепты хрена с медом от кашля и для иммунитета

Ведь какой смысл рисковать, подделывая дешевые препараты? Ввиду дороговизны оригинальных препаратов дженерики – это своеобразный выход, как для государства, так и для нас с вами.

Дженерики: «против»

Одно из мнений: дженерики очень похожи на оригинальные препараты содержанием идентичного действующего вещества, но это уже немного другие препараты, и отличия от оригинала не столь безобидны, как может показаться на первый взгляд.

Об этом сейчас много пишут, и ученые в целом сходятся во мнении, что полностью идентично воспроизвести оригинальный препарат, особенно в отношении кристаллических, аморфных частиц, которые влияют на распределение действующего вещества в организме и, соответственно, на эффективность лекарства, практически невозможно.

Каким же образом фармацевтические компании доказывают, что дженерик имеет те же свойства, что и оригинальный препарат? При регистрации препарата производитель предоставляет необходимые сведения: но не о терапевтической эквивалентности (эффективность и безопасность) оригинальному препарату, а о биоэквивалентности (одинаковой скорости и степени усвоения активного действующего компонента дженерика и оригинала). То есть фармацевтической компании нужно подтвердить, что их препарат создает такие же концентрации в крови активного вещества за то же время, что и оригинал. А из этого делают вывод, что прием данного препарата не уступает по эффективности оригиналу.

Однако противники дженериков говорят, что некоторые фирмы используют устаревшее оборудование для производства препаратов, недостаточно качественные и очищенные вспомогательные вещества, воду, наполнители и добавки, и это может стать причиной снижения лечебного эффекта и даже спровоцировать аллергию.

Существующее мнение, что дженерики менее эффективны и имеют больше побочных эффектов, объясняет тот факт, что некоторые люди просят врача назначать им только оригинальные препараты.

Однако эти опасения в большинстве случае необоснованны: в настоящее время уделяется серьезное внимание контролю качества производства лекарственных препаратов.

Все джененики производятся в условиях, соответствующих стандартам надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practic – GMP), что подразумевает использование только качественного новейшего оборудования. К тому же политика дженерических замен в медицине принята во всем мире и поддерживается ВОЗ.

Согласно наблюдениям врачей-практиков, в основном проблемы возникают при переходе с оригинального препарата на дженерик или же с одного дженерика на другой. Самостоятельная замена препарата может привести к потере эффективности терапии и побочным реакциям. Поэтому если пациенту подобрали препарат, то именно его следует применять в течение всего курса лечения.

Подводя итоги

В эпоху засилья рекламы зачастую решение о том, каким именно препаратом лечиться, принимают не врач и пациент, а фармацевтическая компания – производитель. Обычный человек зачастую даже не подозревает, что у дорогостоящего лекарства есть брат-близнец по более низкой цене. Однако в век рыночных отношений пора и нам с вами становиться более грамотными, активно участвуя в своем лечении.

Запомните, что почти каждый оригинальный препарат имеет несколько аналогов с таким же действующим веществом, при этом цены на них могут разительно отличаться.

И если выписанное лекарство вам не по карману, не стесняйтесь спрашивать у доктора, есть ли у этого препарата недорогой «заменитель», и допустима ли подобная замена в вашей ситуации. При выборе препарата важно учесть наличие хронических, сопутствующих заболеваний, ваше текущее состояние и пр.

Самостоятельно принимать решение о замене оригинала на дженерик или одного дженерика на другой не стоит. Это может повлечь за собой развитие побочных эффектов и свести эффективность лечения на нет.

Дженерики или оригинальный препарат: что выбрать?

Источник: https://zoj.kz/populiarnie/krasota/2171-dzheneriki-za-i-protiv.html

В чем отличие дженериков от оригинальных препаратов? есть ли разница между дорогими препаратами и дешевыми аналогами?

Разброс цен в аптеках иногда просто поражает — ценовой разброс даже на обычной парацетамол может быть впечатляющий. И поэтому многие становятся перед очевидным выбором — какое лекарство выбрать, то что подороже, переплатив иногда существенную сумму, или же подешевле, но сомневаться насчет его эффективности.

Я дам вам информацию, которая позволят составить более ясное представление, почему цена на один и тот же препарат иногда варьируется в широком диапазоне и есть ли разница между дорогими лекарствами и их более дешевыми аналогиями (дженериками). Это не призыв к действию, а информация для размышления. Ведь не все могут позволить себе лечиться только оригинальными препаратами, да и смысла в некоторых ситуациях нет.

дженерики и оригинальные препараты

В чем разница оригинальных препаратов и дженериков?

Оригинальный (брендовый) препарат — то лекарство, формула которого была разработана фарм. компанией.

То есть весь путь, полностью, от создания формулы до испытания и проверки клинической эффективности и безопасности был произведен конкретной фармацевтической компанией.

И этот процесс очень затратный (как по времени — иногда до нескольких десятков лет, так и по финансам). Поэтому брендовые препараты просто не могут стоить дешево.

Когда действие патента на лекарство заканчивается, компания начинает делиться формулой препарата с другими компаниями, продавая ее.

Но при этом копируется только формула действующего вещества — другие же составляющие препарата (вспомогательные компоненты, состав оболочки или капсулы, наполнитель таблетки) может иметь совершенно иную формулу — это и есть основное отличие дженериков от брендовых препаратов.

Является ли дженерик достаточно качественной и эффективной копией оригинального лекарства? Чисто теоретически — так и должно быть.

Ведь основным действующий веществом является оригинальное химическое вещество, которое точно такое же, как и в брендовом препарате.

но на практике, увы, погрешность бывает достаточно высока, и не всегда по своему качеству и эффективности дженерики соответствуют уровню оригинала.

Но это совершенно не означает, что их эффективность дженериков нулевая — отнюдь. Многие считают, что дженерики — это пустышка, которая не работает.

Но это совсем не так, ведь формула основного действующего вещества остается неизменной — оно, в принципе, работает в нужном направлении. Но вот терапевтический эффект может быть немного снижен.

Также возрастает риск развития побочных эффектов — дженерики чаще вызывают негативные явления со стороны ЖКТ (чаще всего это связано именно со вспомогательными компонентами).

Можно ли сэкономить, покупая более дешевые дженерики вместо оригинальных препаратов? В принципе, да, особенно если стоимость оригинала очень сильно бьет по кошельку, а стоимость лечения влетает в копеечку. Но важно покупать препарат с полностью аналогичным составом.

Приведу пример с парацетамолом, который знаком каждому. Этот препарат в оригинальной форме выпускается еще с 1956 года под названием Панадол (В США это Тайленол).

И стоит Панадол намного дороже, чем наш отечественный парацетамол. И работают они вполне одинаково — отлично снижают температуру, снимают воспаление и боль.

Так что в этом случае дженерик — отличный, а главное — бюджетный аналог, который не навредит организму.

Приведу еще несколько примеров брендовых препаратов и их более дешевых дженериков для примера:

  • Ренитек — Эналаприл (дженерик),
  • Иммунал (Сандоз, оригинал) — Эхинацея (дженерик),
  • Виагра (Пфайзер,. оригинал) — Динамико (дженерик),
  • Лазолван (брендовый препарат) — амброксол, амбробене и пр (дженерики),
  • но-шпа (оригинал) — дротаверин (дженерик),
  • флюкостат (оригинал) — флуконазол (более дешевый дженерик).

Что покупать — оригинал или дженерик?

Конечно, если у вас есть возможность, лучше покупать оригинальный препарат. Чтобы узнать название брендового лекарства, поинтересуйтесь названием действующего вещества и спросите у фармацевта о брендовом препарате (или самостоятельно поищите информацию, так как далеко не все ей владеют). Ведь на самой коробке лекарства вы никогда не найдете, оригинальный это препарат иди дженерик.

И помните, что экономить на своем здоровье не стоит. Даже если вы покупаете дженерик, не берите самый дешевый препарат — в этом случае риск побочных эффектов и того,что препарата попросту не подействует, многократно возрастает.

В любом случае, перед покупкой лучше проконсультироваться с лечащим врачом, насколько целесообразна замена одного препарата на другой (пусть даже с идентичным составом). Особенно если вы принимаете этот препарат на протяжении длительного времени (например, лекарства от давления или сахароснижающие препараты).

А в тот момент, когда он выписывает вам назначения, можно попросить, чтобы врач посоветовал вам несколько вариантов (с аналогичным составом и действием).

Дорогие читатели, подписывайтесь на мой канал, чтобы не пропустить новые публикации.Делитесь этой информацией с друзьями в соцсетях и ставьте лайк — мне будет приятно видеть, что мои старания оцениваются.

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5afc083fdd2484e783e41978/5c093832ede3d000aa9e9cc4

Оригинал или дженерик: плюсы и минусы

Ника Батхен, KM.ru

В средствах массовой информации и Интернете вовсю обсуждают пресловутый указ Минздрава. Согласно ему с 1 июля 2013 года врачи будут обязаны назначать пациентам более дешевые лекарства, так называемые дженерики, если в составе препарата будет то же самое действующее вещество.

Разговоры и споры не умолкают, врачи-онкологи и специалисты по редким болезням приходят в ужас, утверждая, что дженерик способен убить ослабленного больного и свести на нет многолетнее лечение. Участковые терапевты и фармацевты лишь пожимают плечами – они нередко рекомендуют пациентам дженерики, если у того нет денег на дорогостоящие препараты. Кто же из специалистов прав в данном случае?

Элизабет, Бетси, Бесси или Бесс?

Чтобы понять проблему дженериков и оригинальных препаратов, нужно начать с их состава.

Что представляет собой лекарство? Главное действующее вещество, например, дротаверин в но-шпе или ацетилсалициловая кислота в аспирине, реже – комбинация двух и более действующих веществ (бромизовалериановой кислоты и фенобарбитала, как в валокордине), дополнительные лечебные компоненты (витамин С в леденцах от кашля), по необходимости красители, подсластители и т.д. и основа – крахмал, целлюлоза, спирт, масло, физиологический раствор или другое нейтральное вещество. Процентное содержание действующего вещества в таблетке или инъекционном растворе называется дозировкой. Чем больше действующего вещества, тем более сильным оказывается лекарство, тем дороже оно – теоретически – должно стоить. Но на практике все оказывается не так просто.

В цену лекарства зачастую входит стоимость бренда – 9 из 10 покупателей, имея выбор, предпочтут хорошо знакомую но-шпу безвестному дротаверину.

Нередко производители лукавят, крупными буквами выводя на упаковке впечатляющий состав, а мелкими циферками – мизерную дозировку действующих веществ.

Возможна и обратная ситуация – малоизвестная российская, белорусская или индийская фирма выпускает лекарство с хорошей дозировкой препарата, но вынуждена ставить меньшую цену, потому что бренд никому не известен, и остается привлекать покупателей дешевизной.

Подобно тому, как широко распространенное английское имя Элизабет имеет много малопохожих на него сокращенных вариантов – Бетси, Бесси или Бесс, так и множество абсолютно разных по названию лекарств может содержать одно и то же действующее вещество.

Например, «Азитрал», «Азитрокс», «Азитроцин», «АзитРус», «Азицид», «Зетамакс», «Сумамед» – по сути один и тот же антибиотик азитромицин.

И наоборот, сходство названий не означает идентичности состава – так, в «ТераФлю» входят парацетамол и фенилэфрин, а «ТераФлю БРО» – одни только эфирные масла.

Поэтому перед покупкой любого лекарства без рецепта следует внимательно изучить инструкцию, чтобы убедиться – вам продают именно то, что нужно. Остается один вопрос – почему бы в самом деле не покупать дешевые препараты, оставив «с носом» фармацевтические концерны? Увы, высокой дозировки для качества препарата недостаточно.

От снадобья – к таблетке

Несколько сот лет назад никакого порядка в фармацевтической области не было. Любой шарлатан мог потчевать своих пациентов любой дрянью – от помета летучих мышей и крови казненных преступников до мышьяка, ртути и толченых изумрудов.

Всего сто лет назад в любой аптеке США можно было свободно приобрести детский сироп… с героином, семьдесят лет назад – амфетаминовые таблетки и барбитураты.

Фармацевтическое производство при этом отличалось интересной особенностью – препаратов массового производства с полностью идентичным составом было довольно мало. Гораздо чаще врач выписывал рецепт, аптекарь смешивал нужные компоненты в пилюли, сироп или порошок и продавал больному.

Риск ошибки существовал постоянно, токсичность препаратов изучали почти исключительно на практике, то есть – на самих пациентах, и о побочных эффектах лечения особенно не задумывались.

Пионером в производстве массовых лекарств стала компания «Байер». Феликс Хоффман синтезировал ацетилсалициловую кислоту, патентное бюро в Берлине выдало сертификат, и с 1899 года знаменитый аспирин стал продаваться в невероятных количествах.

Читайте также:  О чем говорит головная боль при кашле: в виске, затылке

Он заменил собой вредную для желудка салициловую кислоту, стал альтернативой наркотическим болеутоляющим. Феноменальный успех аспирина расшевелил рынок, начали появляться все новые препараты массового производства.

Но теперь от неудачного препарата могли пострадать не десятки клиентов одной аптеки, а десятки тысяч пациентов.

После нескольких громких скандалов, связанных с токсичным и тератогенным эффектом новых лекарств (талидомид и т.д.), контроль за препаратами, их производством и составом ужесточился.

Сегодня, чтобы выпустить лекарство, сперва необходимо провести лабораторные исследования, затем его эффективность проверят на животных, проведут клиническое исследование на добровольцах и только после всех проверок выпустят в широкую продажу. Запатентовано будет точное название, точный состав и точная дозировка.

Всё время действия патента (10-15 лет) выпускать препарат сможет лишь фирма, которая его разработала. По окончании срока патента рецепт «открывают» и все желающие могут получить сертификат идентичности (соответствия рецептуры, воздействия, формы выпуска) и начать производство дженериков.

Дженерик – это препарат (от английского generic – калька), действующее вещество которого совпадает с оригиналом, а дозировка, полный состав и название отличаются незначительно. Некоторые дженерики практически совпадают с оригиналами и проходят свои (хотя и не такие масштабные) клинические исследования, в состав других вводятся дополнительные компоненты, меняется основа для препарата и т.

д. К сожалению для больных, качество очистки действующего вещества от примесей тоже может быть разным. По данным статистики, до 80% процентов лекарств в российских аптеках – дженерики, произведенные на российских, индийских, китайских заводах по лицензии или, увы, даже без лицензии и проверки. Впрочем, на рынках Голландии, Германии и Великобритании доля дженериков еще выше, достигает 50%.

Делаем грамотный выбор

Как же сориентироваться на рынке фармапродукции – ведь от правильного решения зависит здоровье, наше и наших близких. Рассмотрим преимущества и недостатки препарата-дженерика.

  • + Дженерик доступнее оригинала – отыскать патентованный препарат непросто, на это может уйти драгоценное время.
  • + Дженерик дешевле, причем разница может составлять сотни и тысячи рублей за упаковку.
  • + Дженерик столь же эффективен – если правильно синхронизировать дозировку, существенной разницы в воздействии препаратов не будет.
  • + Дженерик позволяет решить самостоятельно, а не выбирать то, что навязывает реклама.
  • – Качество очистки действующего вещества в дженерике может быть недостаточным.
  • – Дополнительные компоненты могут оказаться токсичными или вызывающими побочный эффект.
  • – Может возникнуть аллергия на препарат, осложнения при введении лекарства.
  • – Воздействие на организм может оказаться излишне сильным или недостаточным – из-за изменения рецептуры.

По стандартам скорость всасывания, распределение в крови и тканях и другие показатели воздействия дженерика и оригинала могут различаться на 15-20%, количество примесей составляет порой до 32%. Но это отнюдь не значит, что дженерики неэффективны или вредны.

Фармацевтическим фирмам совершенно не нужны иски от пациентов и их безутешно скорбящих родственников, они чаще всего заботятся о безопасности своих клиентов и качестве продукции. По крайней мере, крупные фирмы, известные концерны и производители.

Поэтому, выбирая дженерик, надо выбирать его не только по цене, но и по фирме-производителю. Учтите, что китайские, а временами и индийские производители отнюдь не всегда точно следуют рецептуре.

Кроме того, поддельное контрафактное лекарство, как правило, можно отличить по упаковке и инструкции – плохая бумага, расплывающаяся печать, непривычный цвет таблеток словно говорят: «не покупай меня!»

Приобретая средство от головной боли, легкой простуды, кашля, мозолей или радикулита вы, скорее всего, просто не заметите разницы между дженериком и оригинальным лекарством.

Но когда речь идет о лечении инсульта, рассеянного склероза, онкологии и других тяжелых заболеваний, когда любое осложнение может стать фатальным для пациента, с дженериками лучше не рисковать.

Помните, что за исход болезни несет ответственность не только медик – обсуждайте с лечащим врачом все назначения и ряд препаратов, в том числе и дженериков. Делайте правильный выбор!

Портал «Вечная молодость» http://vechnayamolodost.ru16.05.2013

Источник: http://www.vechnayamolodost.ru/articles/vashezdorovye/oridpim49/

Сравнение оригинальных препаратов и дженериков. Отличие дженериков от оригинала. Какое лекарство выбрать – дженерик или препарат-оригинал?

Борьба оригинальных препаратов и дженериков ведется давно, а споры относительно этого вопроса не утихают до сих пор. Давайте попробуем вместе разобраться что общего и в чем отличие между оригинальным препаратом и дженерическим.

Во-первых, необходимо понять что такое «оригинальный препарат» и «препарат-дженерик». Оригинальный препарат – это впервые открытое лекарство, инновационная разработка фармацевтической компании или научно-исследовательского института.

Новое лекарство — это детище десятков ученых, которые провели теоретическую разработку, скомпоновали все необходимые компоненты в правильных пропорциях и с соблюдением всех требуемых технологий.

Затем произвели глубокие доклинические, клинические исследования и доказали высокую эффективность препарата против определенного заболевания. Это титанический труд, который требует не только мощной интеллектуальной деятельности, но и огромных материальных затрат.

Принято считать, что на разработку нового лекарства и его запуск в серию — уходит, в среднем, 1 млрд долларов.

Препарат-дженерик – это «копия» оригинального лекарства. В инструкции по применению любого препарата описан его состав. Никто не запрещает копировать полностью или брать за основу этот состав и выпускать свои препараты.

Конечно, новые лекарства всегда защищаются патентом, который гарантирует отсутствие на рынке копий оригинального препарата в течение определенного времени (обычно это 20 лет).

Но по истечении этого времени появляются дженерики и покупатель сталкивается с интересной и непонятной ему проблемой: почему препараты с одним и тем же действующим веществом так значительно отличаются в цене? Не понимая разницу, человек покупает более дешевый препарат-дженерик.

Действительно, ведь действующее вещество одно и то же, так зачем тогда переплачивать? Но не все так просто как кажется на первый взгляд.

Оригинальный препарат обычно стоит дороже, так как разработка нового лекарства — это огромные финансовые и интеллектуальные затраты.

Кроме того, компания-разработчик проводит строгий мониторинг эффективности и безопасности своих препаратов на протяжении всего времени выпуска лекарства — это же их «лицо» и многие европейские фармакологические компании сохраняют своё лицо уже более 100-150 лет.

За эти годы они заработали себе доброе имя, а в продвижение своего бренда за это столетие вложили такую уйму денег, что не окупиться никаким сиюминутным мошенничеством, так что им приходится беречь свою репутацию в полном смысле этого слова.

Им просто дешевле немедленно изъять свой препарат со всех аптек в мире, если наблюдения за последствиями приёма дают настораживающие результаты. Такие случаи редки, но они бывают. И производители, терпя немалые убытки, реально изымают такие препараты со всех аптечных сетей и складов, как именитые автопроизводители отзывают на ремонт свои бракованные автомашины. Это просто гораздо дешевле, чем потеря репутации.

Дженерики же обычно стоят дешевле, так как создать лекарство по уже известному рецепту – это не такая сложная задача. Однако не всегда получается полностью скопировать состав оригинального препарата (да и не всегда ставится такая задача). Ведь перед запуском в производство — клинические испытания дженериков проводятся по упрощённой схеме.

Это даёт возможность производителям дженериков включать в состав производимого лекарства химические вещества, сходные по свойствам. Оригинальная рецептура нарушается, хотя действующее вещество не заменяется. В итоге получается своеобразный «винегрет».

И придя в аптеку покупатель, ориентируясь на цену препарата, зачастую выбирает именно вот такой «винегрет», а не эффективное лекарство.

Кроме того, огромную роль играет и качество исходного сырья для препарата.

Оригинальные лекарства производят из высококачественного сырья по международным стандартам GMP (good manufacturing practice), поскольку они должны сохранять высочайшую эффективность и иметь широкий профиль безопасности, ведь каждая упаковка – это, повторюсь, лицо компании. А сырьё для производства дженериков — обычно закупается в Индии и Китае.

Согласно требованиям Российского законодательства у препарата-дженерика определяется биоэквивалентность. То есть и оригинальный препарат и дженерик должны действовать примерно одинаково.

Но нередко результат получается с очень значительным разбросом данных от данных оригинала, а препарат все-таки регистрируется и выпускается в обращение.

В результате пациент разочаровывается, наблюдая низкую эффективность дженериков (либо вообще ее отсутствие), а так же возможный больший побочный эффект.

Несомненно, существуют фармацевтические компании, производящие качественные дженерики. Они так же проводят собственные клинические испытания, постоянно следят за качеством исходного сырья и готовых препаратов.

Но достигнуть уровня оригинального препарата получается далеко не всегда ввиду недостатка технических, интеллектуальных или финансовых возможностей.

Следует понимать, что для выхода дженерика на уровень окупаемости — требуется соответствующий объём продаж, а если прогнозируемый объём продаж ниже, то растёт соблазн снизить затраты на внедрение препарата в производство. А это не может не отразится на качестве.

В сравнении оригинального препарата и дженерика крайне показательна следующая аналогия. Если в Вашем автомобиле сломается какая-либо деталь, то каждый автомагазин предложит два варианта. Первый – оригинальная, но более дорогая деталь из высококачественного сплава, которая имеет долгий срок службы.

И второй – неоригинальная «китайская» запчасть, которая стоит значительно дешевле. На вид она полностью повторяет оригинальную, но вот качество детали остается под вопросом. Да, если повезёт, дешевая запчасть тоже может иметь продолжительный срок службы.

Но покупая такую деталь, Вы приобретаете «кота в мешке» — может прослужит, а может и нет… Оригинальная деталь не должна вызывать и не вызывает подобных сомнений.

Такая же ситуация и в вопросе выбора оригинального препарата или дженерика. Только на кону здесь уже не состояние автомобиля, а Ваше собственное здоровье. Стоит ли на нем экономить — решать вам. Личное же мнение автора статьи таково: я не настолько богат, что бы экономить на лекарстве.

Источник: https://lekarstvo-iz-evropy.ru/sravnenie-originalnih-preparatov-i-dzhenerikov

Оригинальный препарат и дженерик: в чем разница

Прежде чем оригинальное лекарственное средство окажется на аптечной полке, проходит от 5 до 12 лет. Кроме создания инновационной субстанции, проводится цикл клинических испытаний, подтверждающих эффективность препарата. Это сложный и трудоемкий процесс, реализовать который под силу крупным фармзаводам.

На каждую такую разработку придется потратить не меньше 2 миллиардов долларов. Чтобы компания окупила эти затраты, она патентует изобретение. В странах ЕС брендовое лекарство запрещается копировать 10-15 лет, в России — 20.

Как только у оригинального препарата заканчивается срок патентной защиты, любая фармацевтическая компания может начать его выпуск под собственной торговой маркой. Так и возникает дженерик — копия инновационного лекарства. Для выпуска аналога уже не нужны повторные клинические исследования на людях.

Препарат тестируют в лаборатории, а полученные данные служат доказательством его эффективности.

При этом фирма-новатор не обязана полностью раскрывать секрет производства. Часто в открытых источниках публикуется лишь формула, но умалчивается информация о процессе синтеза веществ.

Отсутствие полных данных приводит к тому, что фармкомпании, выпускающие дженерик, самостоятельно корректируют технологический процесс, а иногда и рецептуру.

Единственное, что общего между оригинальным препаратом и его копией, — активное вещество.

Те компании, которые переживают за репутацию, отправляют препарат-аналог на исследования. Дженерик с доказанными терапевтическими свойствами иногда становится полноценным конкурентом брендовому лекарству.

Оригинал или дженерик: что выбрать

Чтобы удешевить лекарство-аналог, фармкомпании меняют его дозировку, оболочку, вспомогательные вещества. Кроме этого, закупка недорогого сырья часто происходит в Индии, Китае и других странах, где отсутствует строгий контроль качества реализуемых субстанций. В результате таких изменений весьма вероятны дополнительные побочные эффекты или снижение лечебной силы от применения дженерика.

Согласно статистике, российский фармацевтический рынок состоит на 80% из лекарств-аналогов. Если сравнить с другими странами, то в США этот показатель намного ниже и составляется всего 25%, в Германии — 35%.

Врачи не рекомендуют искать альтернативу брендовым антибиотикам или вакцинам. Чем сложнее формула оригинального препарата, тем меньше вероятности воспроизвести его точную копию. Поэтому если доктор назначил вам лекарство, то не пытайтесь самостоятельно искать дешевый аналог или просить провизора подобрать дженерик. Заранее поинтересуйтесь у врача о возможной замене.

Источник: https://medbooking.com/blog/post/originalynyj-preparat-i-generik-v-chem-raznica

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector